注册证编号 | 粤械注准20172400723 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
产品名称 | 唾液酸(SA)测定试剂盒(神经氨酸苷酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂盒共 13 种规格, 分别为: R1: 1× 21ml; R2: 1× 7ml;R1: 1× 30ml; R2: 1× 10ml;R1: 1× 45ml; R2: 1× 15ml;R1: 1× 60ml; R2: 1× 20ml;R1: 2× 30ml; R2: 1× 20ml;R1: 4× 45ml; R2: 4× 15ml;R1: 2× 45ml; R2: 2× 15ml;R1: 2× 60ml; R2: 2× 20ml;R1: 4× 60ml; R2: 4× 20ml;R1: 4× 60ml; R2: 2× 40ml;R1:3000ml; R2: 1000ml;2x300 测试/盒( R1: 2× 45mL; R2: 2× 15mL);2x350 测试/盒( R1: 2× 60mL; R2: 2× 20mL) 校准品( 可选): 液体型 1mL× 1( 水平 A: 1mL× 1) 质控品( 可选): 液体型 1mL× 2( 水平 1: 1mL× 1,水平 2: 1mL× 1) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:Tris 缓冲液100mmol/L;神经氨酸苷酶0.2KU/L;乳酸脱氢酶2KU/L; R2:Tris缓冲液 100mmol/L;NADH 0.13mmol/L;N-乙酰神经氨酸醛缩酶2KU/L。 校准品(可选):唾液酸(具体浓度见瓶签标示值)。 质控品(可选):唾液酸(具体浓度见瓶签标示值)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/5/9 |
生效日期 | 2017/5/9 |
有效期至 | 2027/5/8 |