| 注册证编号 | 粤械注准20172400723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒共 13 种规格， 分别为： R1： 1× 21ml； R2： 1× 7ml；R1： 1× 30ml； R2： 1× 10ml；R1： 1× 45ml； R2： 1× 15ml；R1： 1× 60ml； R2： 1× 20ml；R1： 2× 30ml； R2： 1× 20ml；R1： 4× 45ml； R2： 4× 15ml；R1： 2× 45ml； R2： 2× 15ml；R1： 2× 60ml； R2： 2× 20ml；R1： 4× 60ml； R2： 4× 20ml；R1： 4× 60ml； R2： 2× 40ml；R1：3000ml； R2： 1000ml；2x300 测试/盒（ R1： 2× 45mL； R2： 2× 15mL）；2x350 测试/盒（ R1： 2× 60mL； R2： 2× 20mL） 校准品（ 可选）： 液体型 1mL× 1（ 水平 A： 1mL× 1） 质控品（ 可选）： 液体型 1mL× 2（ 水平 1： 1mL× 1，水平 2： 1mL× 1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为： R1：Tris 缓冲液100mmol/L；神经氨酸苷酶0.2KU/L；乳酸脱氢酶2KU/L； R2：Tris缓冲液 100mmol/L；NADH 0.13mmol/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶2KU/L。 校准品（可选）：唾液酸（具体浓度见瓶签标示值）。 质控品（可选）：唾液酸（具体浓度见瓶签标示值）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/9 |
| 生效日期 | 2017/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
