| 注册证编号 | 苏械注准20222140415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州优稳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号1号楼801-1、801-2室 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产), 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
| 产品名称 | 咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由主机、电源线、附件（脚踏开关）组成。其中，主机由风道组件、流量传感器、压力传感器、控制电路、电池组和电源模块组成。产品含咳痰机软件组件。设备需要配合拥有医疗器械注册证并满足接口要求的呼吸管路使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
