| 注册证编号 | 浙械注准20232061267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 维景医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区2号楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区2号楼3楼 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V0001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、摄像头、电源线、数据线和HDMI线组成。摄像系统主机由开关电源、电路、风扇、机箱和LCD触摸屏组成。摄像头由摄像头电缆、传感器、耦合器、壳体和控制按键组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中，与光学内窥镜连接使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。当与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用时，能够在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
