| 注册证编号 | 粤械注准20182400778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1（磷酸盐缓冲液，50mM；Proclin300）、R4（mALB抗体致敏胶乳；NaN3）、RFID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/8/21 |
| 生效日期 | 2018/8/21 |
| 有效期至 | 2028/8/20 |
