| 注册证编号 | 沪械注准20212220498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 全自动细菌培养仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pioneer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、计算机(选配)和控制软件（软件名称为全自动细菌培养仪，型号Pioneer，发布版本号为1）组成，其中主机主要部件包括：支撑架、基座、孵育模块、摆动机构、电源模块、自动控制模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗机构用于对临床血液样本中的细菌进行培养和检测，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
