| 注册证编号 | 陕械注准20232080117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西德康莆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、复合型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿热交换过滤器由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖、护帽组成。普通Ⅰ型，由上盖（含取样口）、过滤膜、下盖、护帽组成；普通Ⅱ型，由上盖（含取样口）、温湿膜、下盖、护帽组成；复合型，由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖、护帽组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2028/10/12 |
