| 注册证编号 | 湘械注准20162090046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲扶阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼 |
| 产品名称 | 温灸磁疗罐 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普及型 CLG-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构有罐身、罐底。罐身为木质材料，内镂空，装配有1片发热陶瓷片、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，以及2颗钕铁硼磁片。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器（输入：AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出：DC 12V 10.1-2.0A)、放置罐体的护温木底座。 |
| 适用范围/预期用途 | 温灸磁疗罐属于中医理疗器械，利用产品产生的热能、磁场，在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗，对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态，或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
