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浙江华诺康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232061914”基本信息
注册证编号浙械注准20232061914 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室
生产地址浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号厂区1#201室
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格ECH-S010、ECH-S011
结构及组成/主要组成成分产品由头端部(含内置LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部组成。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用,用于通过视频监视器提供影像,供输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2028/11/2
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