| 注册证编号 | 粤械注准20232072134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市麟鹏医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园 A栋 523 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园 A栋 523 |
| 产品名称 | 无线血氧体温监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-002A、KC-002B、KC-002C、KC-002D、KC-002E、KC-002F、KC-002G、KC-002H、KC-002I |
| 结构及组成/主要组成成分 | KC-002A：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002B：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、主机、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002C：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002D：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002E：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、主机、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002F：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002G：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002H：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、主机、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002I：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体体温的连续测量、供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
