| 注册证编号 | 沪械注准20192210524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 医软信息科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼503B室 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区淮海中路283号香港广场1402室 |
| 产品名称 | 肺部数字医学影像处理分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDDA/IQQA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件产品，载体为光盘。主要包含有图像解读、诊断分析MDD、诊断报告等功能页。软件发布版本号：2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于读取符合DICOM标准格式的肺部医学影像，辅助临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
