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中山百傲生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400110”基本信息
注册证编号粤械注准20152400110 [查看相关产品信息]
注册人名称中山百傲生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
生产地址中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
产品名称支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒(改良肉汤稀释法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由解脲支原体、人型支原体选择培养基、药敏检测板、液体石蜡油及吸咀组成。培养基主要成份为:布氏肉汤培养干粉、多粘菌素、尿素和小牛血清;药敏检测板主要成份为:各种抗生素药敏孔。
适用范围/预期用途供医疗单位分离培养解脲和人型支原体及体外检测支原体药物敏感试验时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2029/7/2
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