| 注册证编号 | 粤械注准20202021528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)；弯头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯丝、包覆管、涂层、护套盘管、三扣及前端接头、母接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
