注册证编号 | 粤械注准20192081009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东鸽子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
生产地址 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
产品名称 | 小儿CPAP持续气道正压通气系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AD-I,AD-II,AD-III |
结构及组成/主要组成成分 | AD-I型由主机(包括空氧混合器、流量调节器)、CPAP压力发生器和接头组成;AD-II和AD-III型由主机(包括内置空氧混合器、流量调节器、CPAP压力调节阀、压力监测表、压力安全阀)和接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者进行氧治疗时,可调氧浓度和压力的连续吸氧用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/24 |
生效日期 | 2019/9/24 |
有效期至 | 2024/9/23 |