| 注册证编号 | 粤械注准20212211827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华为终端有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
| 产品名称 | 心电分析提示软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿戴端软件和手机端软件组成，通过网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件对华为腕部穿戴设备传输的心电数据可进行记录、存储和显示，用于成人窦性心律、心房颤动、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
