| 注册证编号 | 粤械注准20152400334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由解脲支原体、人型支原体、双向支原体培养基液体（2.8-3.2 ml/瓶） 20瓶、药敏检测板20副、矿物油（液体石蜡油）2瓶、无菌吸嘴20个、结果报告签20张和说明书1份组成;药敏检测板第一排3孔—14孔为高浓药敏孔;第二排3—14孔为低浓药敏孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于解脲支原体、人型支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
