| 注册证编号 | 粤械注准20202091285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层，12C，2栋1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元501 |
| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL70、BL70A、BL70B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、辐照度探头（可配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿病理性(间接胆红素升高)黄疸的治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2030/8/19 |
