| 注册证编号 | 粤械注准20172070321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海于氏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市前山金山二巷5号六楼B区 |
| 生产地址 | 珠海市前山金山二巷5号六楼B区 |
| 产品名称 | 信息化诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-121H、YS-121S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由生命体征检测模块、五官检查模块（含直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器）、医用光学内窥镜影像系统、信息管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
