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深圳科亚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232212028”基本信息
注册证编号粤械注准20232212028 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳科亚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区清林路447号龙岗天安数码创新园2号厂房B604
生产地址深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码创新园二号厂房B604
产品名称胸部CT图像处理软件
管理类别第二类
型号规格CURARAD CCT
结构及组成/主要组成成分本软件为B/S架构,软件安装在服务器端,服务器端安装程序载体为光盘。本软件包括登录模块、数据列表模块、图像分析模块、图像查看模块、结果导出模块,以及后台管理系统模块。
适用范围/预期用途本软件适用于开展胸部CT影像检查的各级医院影像科室,对符合DICOM 3.0标准的胸部CT影像进行导入、分析(包括:胸部VR重建,钙化积分计算(医生可以手动进行修改))、显示、操作及结果导出,不包括自动诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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