| 注册证编号 | 桂械注准20212400161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 1-10mmol/L、硫酸镁（MgSO4） 5-20mmol/L、 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.1-1mmol/L、缓冲液10-100mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH） 0.1-2KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 1-5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
