| 注册证编号 | 粤械注准20192400571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园） |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪配套质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQE型：R1血气电解质质控液高值、R2血气电解质质控液中值、R3血气电解质质控液低值；BQE-H型：R1血气电解质质控液高值；BQE-M型：R2血气电解质质控液中值；BQE-L型：R3血气电解质质控液低值。其中最小单位净含量为2ml/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KCL、NaCl、CaCl2、O2、CO2、C6H12O6、C3H5O3-Li、pH缓冲剂、Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于离子选择性电极法、电极法、酶法原理检测系统及临床质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
