| 注册证编号 | 粤械注准20232401730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）(委托生产） |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪用质控液（电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | KCl、NaCl、CaCl2、O2、CO2、C6H12O6、C3H5O3-Li、pH缓冲剂（C7H15NO4S、硼砂）、防腐剂（PC950、GML-2双咪唑烷基脲）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于电极法原理检测系统，与配套血气电解质分析仪用测定试剂使用，用于血气电解质分析仪/免疫血气分析仪中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、PCO2、PO2、Glu、Lac检测项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
