| 注册证编号 | 粤械注准20202402166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A 校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 浓度水平A：0.5 mLx1；浓度水平B：0.5 mLx1；浓度水平C：0.5 mLx1；浓度水平D：0.5 mLx1；浓度水平E：0.5 mLx1；五水平组合装（A、B、C、D、E）: 0.5 mL各个浓度水平各一支（x1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为血清淀粉样蛋白A的溶液 主要成分:SAA重组蛋白;基质:Tris-HCl缓冲液;生物来源:大肠杆菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血清淀粉样蛋白A检测系统。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
