| 注册证编号 | 浙械注准20202400759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 产品名称 | 食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份盒(100位点)，10人份盒(95位点)，10人份盒(90位点)，10人份盒(80位点)，20人份盒(50位点)，20人份盒(42位点)，20人份盒(23位点1)，20人份盒(23位点2)，20人份盒(20位点1)，20人份盒(20位点2)， 20人份盒(17位点)，20人份盒(15位点1)，20人份盒(15位点2)，20人份盒(15位点3)，20人份盒(14位点1)，20人份盒(14位点2)，20人份盒(12位点)，20人份盒(10位点) ，20人份盒(7位点1) ，20人份盒(7位点2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、浓缩洗涤液（25×）、IgG4二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、比色卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中特异性IgG4抗体浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
