| 注册证编号 | 粤械注准20152400407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市花都高尔宝生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇龙腾路21号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇龙腾路21号 |
| 产品名称 | 尿液分析试条（化学分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 白细胞：取代吲哚酚酯、重氮盐、缓冲剂；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲剂；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸、N-1-萘乙二胺盐酸盐、缓冲剂；尿胆原：固兰B盐；胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂；蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、缓冲剂；比重：溴百里酚兰、聚甲基乙烯酯马来酸钠；PH：溴二甲酚兰、溴甲酚绿；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲剂；肌酐：3，5-二硝基苯甲酸、缓冲剂；微量白蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；抗坏血酸（维生素C）：2，6-二氯靛酚染料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与尿液分析仪配套使用或目测，作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
