| 注册证编号 | 粤械注准20212401711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，5人份/盒（含质控品），10人份/盒（含质控品） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、质控品水平I、质控品水平II、肝素酶杯、普通杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测，主要检测指标为血凝时间（R）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2026/12/8 |
