| 注册证编号 | 津械注准20232060220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧，一层（除仓库及B区） |
| 产品名称 | 椎间孔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | JK-I由椎间孔镜主体、镜管、光源光缆接口、进出水接口、器械通道、目镜罩组成，JK-II由椎间孔镜主体、镜管、光源光缆接口、进出水接口（带进出水口阀门）、器械通道、目镜罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱微创手术检查和治疗过程中的观察成像，配合手术器械进行脊柱疾病的治疗。内窥镜在医疗机构中使用，必须由接受过相关培训，具有相关知识和经验的人员操作。所有人员在使用内窥镜前，必须认真阅读产品使用说明书。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
