| 注册证编号 | 鲁械注准20202141065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号、山东省日照市东港区日照街道山海路37号、山东省日照市莒县长岭镇夏庄社区前夏庄村111乡道与寨刘线交汇南300米路东（原养牛场大院） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（无菌型、非无菌型）；连体式-A（无菌型、非无菌型）；连体式-B（无菌型、非无菌型）。规格：150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服（以下简称防护服）为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成，连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后，粘合无纺布胶条或EVA胶条而成。袖口采用橡筋带弹性收口或螺纹收口，脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
