| 注册证编号 | 粤械注准20152400449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（NAC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2)、180mL／盒(R1：32mL×4，R2：13mL×4)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-乙酰－L－半胱氨酸（NAC）20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）2mmol/L、已糖激酶 ≥3.8KU /L、一磷酸腺苷（AMP）5.0 mmol/L； R2：磷酸肌酸二钠（CP）≥38 mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)≥2KU/L、二磷酸腺苷(ADP)2.0mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中肌酸激酶（CK）的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/5/25 |
| 生效日期 | 2015/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
