| 注册证编号 | 湘械注准20202081793 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BJM-1、BJM-2、BJM-3、BJK |
| 结构及组成/主要组成成分 | BJM-1:必配件为面罩、雾化杯（由杯体、杯芯、杯盖组成）、连接头、送气管、织带，选配件为波纹管、T形接头、直咬嘴。BJM-2：必配件为面罩、雾化杯（由杯体、杯芯、杯盖组成）、连接头、送气管、织带，选配件为波纹管、T形接头、直咬嘴。BJM-3：必配件为面罩、雾化杯（由杯体、杯芯、杯盖组成）、连接头、送气管、织带，选配件为波纹管、T形接头、弯咬嘴。BJK：必配件为雾化杯（由杯体、杯芯、杯盖组成）、直咬嘴、送气管，选配件为波纹管、弯咬嘴。 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
