| 注册证编号 | 湘械注准20222211071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市思格玛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城2号栋428室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城2号栋428室 |
| 产品名称 | 孤独症谱系障碍信息处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIGMA-ASD-DD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过微信平台上架发布（软件发布版本：V1）。本产品分为服务器端和客户端，其中客户端包含系统管理端、医生端和监护人端。系统管理端包含用户管理、医疗机构账号管理和医生对视频的审核和标注；医生端包含诊断码管理、临床诊断管理、我的二维码、我的患者、统计报告、联系客服、协议及声明、关于我们模块；监护人端包含信息采集与提交、信息管理、儿童管理、专家信息、消息列表、我的专家、意见反馈、联系客服、协议及声明、关于我们模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医疗机构儿童保健科、发育行为科、精神科临床医师或相关儿童科本产品用于辅助医疗机构儿童保健科、发育行为科、精神科临床医师或相关儿童科室的医护人员对18-36月龄的疑似孤独症谱系障碍儿童特定行为信息进行采集、存储、评估。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
