| 注册证编号 | 粤械注准20222220154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼；浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼（委托生产） |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR TQ Mass |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高效液相色谱仪、三重四极杆串联质谱仪、软件、机械泵组成。其中高效液相色谱仪为进样模块，包括自动进样器，流动相泵，溶剂盘，柱温箱；三重四极杆串联质谱仪由流动注射泵，离子化模块、检测模块、真空模块、信号放大模块等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于色谱与质谱技术，与配套试剂盒使用，在临床上适用于对来源于人体血液样品中的被分析物进行定量检测，检测项目包括氨基酸、肉碱、维生素、激素和药物。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
