广州市名加医疗器械制造有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20242140837”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20242140837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102 |
| 产品名称 | 一次性穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺活检针分为两种型号:BN-Z4和BN-Z4L，BN-Z4由内针、外针、内针座、外针座和护套组成。BN-Z4L由内针、外针、内针座、外针座、护套和连接管组成。内针、外针采用304不锈钢材料制造，内针座、外针座采用聚碳酸酯材料制造，连接管采用聚氨酯材料制造，护套采用聚丙烯材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
