| 注册证编号 | 苏械注准20232141512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，35g/支，40g/支，50g/支，80g/支，100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经聚乙烯塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等浅表性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
