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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400549”基本信息
注册证编号粤械注准20152400549 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区香山路19号309房
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号
产品名称肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别第二类
型号规格R1 60ml×4 ,R2 15ml×4;R1 60ml×4 ,R2 60m×1; R1 80ml×4, R2 80ml×1;R1 80ml×4, R2 20m×4。
结构及组成/主要组成成分R1:氢氧化钠233mmol/L;R2:苦味酸37mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的肌酐(Crea)浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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