| 注册证编号 | 粤械注准20232140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VN-T01-2.1(14G)×100、VN-T01-2.1(14G)×150、VN-T01-2.1(14G)×200、VN-T01-1.8(15G)×100、VN-T01-1.8(15G)×150、VN-T01-1.8(15G)×200、VN-T01-1.6(16G)×100、VN-T01-1.6(16G)×150、VN-T01-1.6(16G)×200、VN-T01-1.4(17G)×100、VN-T01-1.4(17G)×150、VN-T01-1.4(17G)×200、VN-T01-1.2(18G)×100、VN-T01-1.2(18G)×150、VN-T01-1.2(18G)×200、VN-T01-1.1(19G)×100、VN-T01-1.1(19G)×150、VN-T01-1.1(19G)×200、VN-T01-0.9(20G)×100、VN-T01-0.9(20G)×150、VN-T01-0.9(20G)×200、VN-T01-0.8(21G)×100、VN-T01-0.8(21G)×150、VN-T01-0.8(21G)×200、VN-T01-0.7(22G)×100、VN-T01-0.7(22G)×150、VN-T01-0.7(22G)×200、VN-T01-0.6(23G)×100、VN-T01-0.6(23G)×150、VN-T01-0.6(23G)×200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标和保护套组成，衬芯座由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）、聚甲醛树脂（POM）、聚碳酸酯（PC）制成，针座由聚碳酸酯（PC）制成，针管、衬芯由不锈钢（304 S30400）制成，浮标由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，保护套由聚丙烯树脂（PP）制成。产品经过环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
