| 注册证编号 | 湘械注准20222400377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:DY-2A、0K-1E、DY-1A、DY-2A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A；规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素(Glucose Oxidase), 0. 12 mg的赤血盐(Potassium ferricyanide),和1. 8 mg的不反应物质(Non- reactive ingredients)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
