| 注册证编号 | 粤械注准20232080195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园 4 号厂房、2 号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用带吸痰腔气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm； 加强型：5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带吸痰腔气管插管主要由管身、套囊、充气管、吸痰管、单向阀和15mm 标准接头组成；加强型管体镶嵌有弹簧。管身、充气管、套囊、吸痰管使用聚氯乙烯（PVC）为原材料，加强型弹簧使用不锈钢为原材料，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
