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湖南南药生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141062”基本信息
注册证编号湘械注准20232141062 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南南药生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号
产品名称医用重组胶原蛋白贴
管理类别第二类
型号规格REP-Ⅰ/24.3×20.4、REP-Ⅰ/22×21、REP-Ⅱ/19.5×6.7、REP-Ⅱ/15×10、REP-Ⅱ/20×10、REP-Ⅱ/22×10、REP-Ⅱ/30×10。
结构及组成/主要组成成分由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、纯化水和蚕丝布组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2028/11/9
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