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广东康尔乐医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172140902”基本信息
注册证编号粤械注准20172140902 [查看相关产品信息]
注册人名称广东康尔乐医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼
生产地址江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼
产品名称一次性使用负压引流装置
管理类别第二类
型号规格KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS; KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F; KEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS; KEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA; KEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS; KEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB; KEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS; KEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC
结构及组成/主要组成成分本产品分为通用型、A型、B型及C型,其中: 通用型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针、引流袋组成。 A型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针组成。 B型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。 C型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球组成。
适用范围/预期用途供体表创伤或切口引流用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2027/5/30
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