| 注册证编号 | 浙械注准20142020263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室） |
| 生产地址 | 浙械注准20142020263 |
| 产品名称 | 一次性使用聚四氟乙烯导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由润滑液、表层、芯轴组成，其中润滑液成分为医用级硅油，表层材料为聚四氟乙烯，芯轴材质为镍钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
