| 注册证编号 | 粤械注准20232021871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市联科翰微医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙窝四路22号莹展科技园B4栋c701 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙窝四路22号莹展科技园B4栋c701 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道亲水导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UIW-18080S、UIW-18150S、UIW-18080A、UIW-18150A、 UIW-25080S、UIW-25150S、UIW-25080A、UIW-25150A、 UIW-28080S、UIW-28150S、UIW-28080A、UIW-28150A、 UIW-32080S、UIW-32150S、UIW-32080A、UIW-32150A、 UIW-35080S、UIW-35150S、UIW-35080A、UIW-35150A、 UIW-38080S、UIW-38150S、UIW-38080A、UIW-38150A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝及包覆层组成，芯丝由镍钛合金制成，包覆层的材料为含钨聚氨酯，其中包覆层外涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
