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苏州美创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232031094”基本信息
注册证编号苏械注准20232031094 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州美创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区富春江路188号3号楼101室
生产地址苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室
产品名称导引鞘组
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分导引鞘组由导管鞘(含鞘管、鞘管座、止血阀、三通阀、侧支)、扩张器(含扩张器管、扩张器座)两部分组成。产品以无菌状态供应,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于将诊断和治疗器械导入外周血管,不适用于冠状动脉和神经血管。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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