注册证编号 | 苏械注准20232031094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
产品名称 | 导引鞘组 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 导引鞘组由导管鞘(含鞘管、鞘管座、止血阀、三通阀、侧支)、扩张器(含扩张器管、扩张器座)两部分组成。产品以无菌状态供应,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于将诊断和治疗器械导入外周血管,不适用于冠状动脉和神经血管。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/7 |
生效日期 | 2023/8/7 |
有效期至 | 2028/8/6 |