| 注册证编号 | 皖械注准20202400468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1； 试剂1:30ml×2，试剂2:20ml×1； 试剂1:45ml×2，试剂2:30ml×1； 试剂1:45ml×1，试剂2:17ml×1； 试剂1:62ml×1，试剂2:24ml×1； 试剂1:40ml×1，试剂2:16ml×1； 校准品:0.5ml×5（选配） 质控品:0.5ml×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 氨基乙酸缓冲液 50mmol/L R2 超敏化的抗Mb抗体包被的胶乳颗粒 0.12%（w/v） 校准品（选配） 缓冲液基质、肌红蛋白 质控品低值（选配） 缓冲液基质、肌红蛋白 质控品高值（选配） 缓冲液基质、肌红蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
