| 注册证编号 | 粤械注准20192080141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市天可医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TRP-1L-7.0、TRP-2L-7.0、TRP-3L-7.0、TRP-1L-7.5、TRP-2L-7.5、TRP-3L-7.5、TRP-1L-8.0、TRP-2L-8.0、TRP-3L-8.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TRP-1L-7.0、TRP-1L-7.5、TRP-1L-8.0 由机器端、插管（含固定翼、插管、病人端）、 套囊、插管芯、指示球囊套件（含指示球囊、充气阀和充气管）组成；TRP-2L-7.0、TRP-2L-7.5、TRP-2L-8.0 由机器端、插管（含固定翼、插管、病人端）、 套囊、插管芯、指示球囊套件（含指示球囊、充气阀和充气管）、吸痰接口、 吸痰管组成；TRP-3L-7.0、TRP-3L-7.5、TRP-3L-8.0由机器端、插管（含固定翼、 插管、病人端）、套囊、插管芯、指示球囊套件（含指示球囊、充气阀和充气管）、吸痰接口、吸痰管、冲洗接口、 冲洗管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
