| 注册证编号 | 粤械注准20152400631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：3mL×5，R2：3mL×5；R1复溶液16mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：5mL×5，R2：5mL×5；R1复溶液26mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：6mL×2，R2：4mL×2；R1复溶液16mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：6mL×5，R2：4mL×5；R1复溶液31mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：10mL×1，R2：10mL×1；R1复溶液16mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：15mL×2，R2：15mL×2；R1复溶液31mL；校准品（选配）：1×1mL； R1：10mL×2，R2：10mL×2；R1复溶液21mL；校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、R1复溶液、校准品组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：缓冲液、凝血酶； 试剂2（R2）：发色底物； R1复溶液：三羟甲基氨基甲烷、防腐剂； 校准品（选配）：AT-Ⅲ、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
