| 注册证编号 | 粤械注准20232021652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直型（Z）：HXN27-Z-1035、HXN27-Z-1045、HXN27-Z-1135、HXN27-Z-1145、HXN27-Z-1235、HXN27-Z-1245、HXN27-Z-1435、HXN27-Z-1445； Y型(Y)：HXN27-Y-1035、HXN27-Y-1045、HXN27-Y-1135、HXN27-Y-1145、 HXN27-Y-1235、HXN27-Y-1245、HXN27-Y-1435、HXN27-Y-1445。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成，鞘管表面有亲水涂层，其中直型输尿管导引鞘的鞘管由管体和直型接头组成，扩张管由管体、接头和锁扣组成；Y型输尿管导引鞘的鞘管由管体、Y型接头和硅胶帽组成，扩张管由管体和接头组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
