| 注册证编号 | 粤械注准20242140873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东益德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌胆道引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌胆道引流导管套件依据配置由胆道引流导管、不锈钢加硬套管、不锈钢加硬套管芯、尼龙加硬套管、超声波穿刺针、同轴扩张器、扩张器、导丝、塑柄手术刀、蝴蝶夹、引流连接管、消毒刷、中单、孔巾、医用脱脂棉纱布、非吸收缝线带针、医用透明贴、医用棉球选择组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2029/7/1 |
