| 注册证编号 | 鄂械注准20222143730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北中融达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市仙源大道69号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市仙源大道69号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性聚乙烯条，口罩带由氨纶弹丝线制成。产品由两层纺粘无纺布夹一层熔喷无纺布经折叠超声波焊合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各类人员或有关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
