| 注册证编号 | 粤械注准20242140872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东益德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌腹腔引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDC0620、PDC0820、PDC1020、PDC1220、PDC1420、PDC1620、PDC0625、PDC0825、PDC1025、PDC1225、PDC1425、PDC1625、PDC0630、PDC0830、PDC1030、PDC1230、PDC1430、PDC1630。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌腹腔引流导管套件由腹腔引流导管、导丝、直型穿刺针、导丝导入器、扩张器、引流连接管、塑柄手术刀、消毒刷、蝴蝶夹、中单、孔巾、非吸收缝线带针、医用透明贴、脱脂棉纱布、医用棉球组件选择组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流，在人体内留置时间小于30天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2029/7/1 |
