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江西翔邦卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140074”基本信息
注册证编号赣械注准20232140074 [查看相关产品信息]
注册人名称江西翔邦卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村委会新居村96号(316国道旁616公桩处)
生产地址江西省南昌市进贤县李长路以北、京福高速以东
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套); 160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。
结构及组成/主要组成成分产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成,连身式结构,其中连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套),连身式B型(含脚套)脚套与裤子连为一体,且脚踝口有收口。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口采用弹性收口。采用吹膜抗静电复合膜经缝制而成。产品以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。非无菌产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门南昌市市场监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2028/3/20
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